适用于所有符合医疗器械定义的电气设备或者是电气系统。
环境试验分为三组进行试验：组为在良好的环境中使用的设备；第二组为在一般环境中使用的设备（具有供暖及通风的环境中使用）；第三组为在恶劣的环境中使用（设备在无保温、供暖及通风的环境，以及类似的室外环境中使用）。医用电器环境要求及试验方法GB/T环境试验的顺序如下：
1、额定工作低温试验：试验时通电；
2、低温贮存试验：试验后通电；
3、额定工作高温试验：试验时通电；
4、运行试验：试验时通电；
5、高温贮存试验：试验后通电；
6、额定工作湿热试验：试验时通电；
7、湿热贮存试验：试验后通电；
8、振动试验：试验后通电；
9、碰撞试验：试验后通电；
10、运输试验：试验后通电；